單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)()

A.全國醫(yī)療機構(gòu)制劑認證工作
B.全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的審批
C.全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的復(fù)核
D.全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作
E.全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的檢驗


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1.單項選擇題以下為醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的是()

A.京藥制字H10040089
B.國藥準字H20048976
C.國藥證字Z20034362
D.遼藥制字J20043418
E.冀藥制字Z20033271

3.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》的適用范圍是()

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則,適用于制劑配制的全過程
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的注冊管理
E.申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理

4.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會的職責(zé)不包括()

A.建立新藥引用評審制度
B.審核申報配制新劑型及新藥上市后臨床觀察的申請
C.運用藥物經(jīng)濟學(xué)的理論與方法,合理配置和使用衛(wèi)生資源
D.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況
E.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊

5.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)負責(zé)人需()

A.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者
C.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.藥學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷
E.有職業(yè)藥師資格證即可

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提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準。

題型:填空題

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構(gòu)是()。

題型:填空題

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。

題型:判斷題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國價格法》,經(jīng)營者定價應(yīng)當遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

應(yīng)報告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

題型:填空題

非臨床研究是指為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。

題型:判斷題

醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。

題型:填空題

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的,處5000元以上1萬元以下的罰款。

題型:判斷題