單項(xiàng)選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。分析案例,該新藥已經(jīng)進(jìn)入()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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5.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書。食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,其批準(zhǔn)文號格式是()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.國食健注J+4位年代號+4為順序號
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

10.單項(xiàng)選擇題2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯誤的是()

A.麻醉藥品不得零售
B.企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進(jìn)行電子交易
D.全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案

最新試題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:單項(xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:單項(xiàng)選擇題