A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

A.十全大補膏
B.蝎子、海馬、沙棘
C.杜仲酒、蛤蚧酒
D.果味維生素C、阿司匹林泡騰片
E.人工白蛋白、凍干血漿

A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類
C.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E.血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)證與急救、搶救的除外）

A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于提高人民自我保健意識
C.有利于促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
D.有利于降低醫(yī)藥費用
E.有利于合理利用有限的衛(wèi)生資源

A.麻醉藥品
B.罌粟殼
C.第一類精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)院制劑

A.終止妊娠藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素（胰島素除外）
D.藥品類易制毒化學品
E.疫苗

A.依照法定立法權(quán)限和程序制定
B.具有普遍約束力
C.形式上有嚴格要求
D.具有較高效力
E.針對不同對象發(fā)布，能反復適用

A.憲法
B.國家權(quán)力機關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例
C.國家行政機關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
D.最高人民法院的司法解釋
E.國務(wù)院有關(guān)部門對規(guī)章的解釋

A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標準嚴格，藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準，低于規(guī)定標準的藥品不合格，高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識
D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性
E.經(jīng)濟性和競爭性

A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學原料藥及其制劑
C.抗生素，生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品