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填空題藥品監(jiān)督檢驗代表國家對藥品研制、（）、使用的藥品質(zhì)量進行的檢驗，具有比在生產(chǎn)或驗收檢驗更高的（）。

參考答案： 生產(chǎn)經(jīng)營；權(quán)威性

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1.填空題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有（）、公正的立場、（）為目的共3個條件。

參考答案：嚴謹?shù)募夹g(shù)；不以贏利

2.填空題藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

參考答案：有效性；穩(wěn)定性

3.填空題國家中醫(yī)藥管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration，STCMA）是衛(wèi)生部管理的主管（）的行政機構(gòu)，于（）正式成立。

參考答案：國家中醫(yī)藥事業(yè)；1988年

4.填空題"藥品GSP證書"的有效期為5年，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)"藥品GSP證書"的有效期為（）年，在有效期滿前（）個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認證的申請。

參考答案：1；3

5.填空題藥品出庫應(yīng)遵循（）、近期先出、（）的原則。

參考答案：先產(chǎn)先出；按批號發(fā)貨

6.填空題色標(biāo)管理待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為（）色。

參考答案：黃；紅

7.填空題對首營品種，應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。必要時對藥品抽樣檢驗，抽樣檢驗批數(shù)為：大中型企業(yè)應(yīng)不少于進貨總批次數(shù)的（）%，小型企業(yè)應(yīng)不少于進貨總批次數(shù)的（）%。藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存5年。

參考答案：1.5；1

8.填空題進口藥品按規(guī)定加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原件印章的（）和（）復(fù)印件。

參考答案："進口藥品注冊證"；"進口藥品檢驗報告書"

9.填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)。②特殊零售藥店。③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店。④定點（）。

參考答案：零售藥房；零售藥店

10.填空題全面質(zhì)量管理特點：全面（）管理；全（）的管理；全員參加的管理。

參考答案：質(zhì)量；過程