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填空題我國的藥典委員會經(jīng)過5次改組調(diào)整，至今頒發(fā)了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版、2010年版）《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）。

參考答案： 1963年；1995年

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1.填空題國家藥品監(jiān)督管理局頒布的標(biāo)準(zhǔn)收載的范圍：①（）。②療效肯定，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需進(jìn)一步改進(jìn)的新藥。③上版藥典收載，而新版未載入的療效肯定，國內(nèi)仍生產(chǎn)、使用，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的品種。④（）。

參考答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥；原來地方標(biāo)準(zhǔn)收載的、醫(yī)療常用、療效較好、生產(chǎn)地較多、需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的品種

2.填空題藥品檢驗分為（）、評價性檢驗、（）和檢定性檢驗共4種類型。

參考答案：抽查性檢驗；仲裁性檢驗

3.填空題藥品監(jiān)督檢驗代表國家對藥品研制、（）、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗，具有比在生產(chǎn)或驗收檢驗更高的（）。

參考答案：生產(chǎn)經(jīng)營；權(quán)威性

4.填空題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有（）、公正的立場、（）為目的共3個條件。

參考答案：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)；不以贏利

5.填空題藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

參考答案：有效性；穩(wěn)定性

6.填空題國家中醫(yī)藥管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration，STCMA）是衛(wèi)生部管理的主管（）的行政機構(gòu)，于（）正式成立。

參考答案：國家中醫(yī)藥事業(yè)；1988年

7.填空題"藥品GSP證書"的有效期為5年，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)"藥品GSP證書"的有效期為（）年，在有效期滿前（）個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請。

參考答案：1；3

8.填空題藥品出庫應(yīng)遵循（）、近期先出、（）的原則。

參考答案：先產(chǎn)先出；按批號發(fā)貨

9.填空題色標(biāo)管理待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為（）色。

參考答案：黃；紅

10.填空題對首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。必要時對藥品抽樣檢驗，抽樣檢驗批數(shù)為：大中型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%，小型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%。藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存5年。

參考答案：1.5；1