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判斷題藥品廣告批準文號的格式為：（簡稱）藥廣審（視、聲、文）第××××××××××號。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號的前4位代表公元年號，第5、第6位代表月份，后4位代表編排序號。藥品廣告批準文號的有效期限為1年。（）

1.判斷題藥品廣告的審查由省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實性、有效性、合法性進行審查。（）

2.判斷題藥品說明書應依據(jù)國家要求的格式及批準的內容，由生產廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

3.判斷題對于由不同生產廠家生產的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應彼此接近，允許有較大的差別。（）

4.判斷題《進口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

5.判斷題《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

6.判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質量標準及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

7.判斷題《藥品經營許可證》有效期為5年，須繼續(xù)經營藥品的，在屆滿前3個月?lián)Q證。（）

8.判斷題零售藥房的屬性數(shù)量多，遍及城鄉(xiāng)，大多藥房發(fā)揮了中間商擴散商品的職能。（）

9.判斷題藥品試行標準2年。（）

10.判斷題國外制藥廠商申請注冊的藥品發(fā)給《醫(yī)藥產品注冊證》。（）