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判斷題非處方藥廣告的批準(zhǔn)文號、忠告語、禁忌內(nèi)容必須醒目標(biāo)示，在電視廣告中出現(xiàn)的時(shí)間不得少于5秒。（）

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1.判斷題藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為：（簡稱）藥廣審（視、聲、文）第××××××××××號。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號的前4位代表公元年號，第5、第6位代表月份，后4位代表編排序號。藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期限為1年。（）

參考答案：對

2.判斷題藥品廣告的審查由省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性進(jìn)行審查。（）

參考答案：對

3.判斷題藥品說明書應(yīng)依據(jù)國家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時(shí)一并審批，一旦批準(zhǔn)，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

參考答案：對

4.判斷題對于由不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應(yīng)彼此接近，允許有較大的差別。（）

參考答案：錯(cuò)

5.判斷題《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個(gè)月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

參考答案：對

6.判斷題《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個(gè)月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

參考答案：對

7.判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證》的復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料，在申報(bào)藥品時(shí)一并審批。（）

參考答案：對

8.判斷題《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，須繼續(xù)經(jīng)營藥品的，在屆滿前3個(gè)月?lián)Q證。（）

參考答案：錯(cuò)

9.判斷題零售藥房的屬性數(shù)量多，遍及城鄉(xiāng)，大多藥房發(fā)揮了中間商擴(kuò)散商品的職能。（）

參考答案：對

10.判斷題藥品試行標(biāo)準(zhǔn)2年。（）

參考答案：對