仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。