A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序
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A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告
A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
最新試題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)管理。
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準文號。
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴重不良反應(yīng)。
處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。