A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準
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你可能感興趣的試題
A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標
A.項目已達到入組目標
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗
A.確認所有的Query已解決
B.確認所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費的稅費
D.清點歸還試驗物資
A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函
最新試題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
研究藥品的管理包括：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）