下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

變更的分類有（）

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。