風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。