單項選擇題輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商未遵守國家藥品監(jiān)督管理局制定的質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，不能確保質(zhì)量保證體系持續(xù)合規(guī)的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》的（）規(guī)定給予處罰。
A.第一百二十六條
B.第一百二十條
C.第一百一十六條
D.第一百二十八條
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1.單項選擇題藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法召回藥品而未召回的，（）應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查，（）內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進(jìn)行檢查。
A.五年
B.三年
C.四年
D.十年
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)藥品企業(yè)全部進(jìn)行檢查。
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
4.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向（）進(jìn)行年度報告。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向（）報告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
題型：判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型：判斷題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。
題型：多項選擇題
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？
題型：問答題
什么是告誡信、場地管理文件？
題型：問答題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
題型：問答題