多項(xiàng)選擇題CRC在準(zhǔn)備倫理遞交材料和遞交后應(yīng)注意以下哪些（）

A.倫理會(huì)議時(shí)間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)
D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題合同的遞交和簽署時(shí)間是（）

A.首次遞交合同，通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下，合同遞交可以和倫理遞交同時(shí)進(jìn)行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲(chǔ)備后簽署合同

2.多項(xiàng)選擇題CRC在立項(xiàng)、倫理遞交、合同簽署階段的作用（）

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調(diào)與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

3.多項(xiàng)選擇題作為CRC，領(lǐng)取批件后應(yīng)注意查看批件哪些內(nèi)容（）

A.試驗(yàn)項(xiàng)目信息：項(xiàng)目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號(hào)
B.倫理出席人員，簽到表
C.會(huì)議信息：時(shí)間、地點(diǎn)
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對(duì)應(yīng)的版本號(hào)、版本日期

4.多項(xiàng)選擇題作為CRC，需做以下與倫理相關(guān)的哪些工作（）

A.備案外院SAE，遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報(bào)告
C.遞交方案違背
D.新項(xiàng)目調(diào)研工作如收集倫理上會(huì)時(shí)間、頻率


5.多項(xiàng)選擇題立項(xiàng)的流程包含以下幾項(xiàng)（）

A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程

6.單項(xiàng)選擇題為了保障受試者權(quán)益，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）

A.試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況。
C.如發(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。

7.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是倫理初始審查必須評(píng)審的資料（）

A.臨床試驗(yàn)方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)

9.單項(xiàng)選擇題經(jīng)過以下哪項(xiàng)程序，臨床試驗(yàn)方案可以實(shí)施？（）

A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過后實(shí)施

10.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于倫理會(huì)議的工作流程（）

A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書進(jìn)行匯總