多項選擇題作為CRC，需做以下與倫理相關的哪些工作（）

A.備案外院SAE，遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調研工作如收集倫理上會時間、頻率



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1.多項選擇題立項的流程包含以下幾項（）

A.準備立項材料
B.準備好相關資料遞交到臨床試驗機構
C.機構進行形式審查
D.材料符合要求并完成立項流程

2.單項選擇題為了保障受試者權益，以下哪項是錯誤的？（）

A.試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。
B.申辦方或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況。
C.如發(fā)現涉及試驗藥物的重要更新信息則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準后，再次取得受試者同意。
D.倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應當回避。

3.單項選擇題以下哪項不是倫理初始審查必須評審的資料（）

A.臨床試驗方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質
D.申辦方資質

4.單項選擇題以下哪項臨床試驗中的操作描述是最恰當的是（）

A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動會，培訓研究者及授權后就可以篩選受試者了

5.單項選擇題經過以下哪項程序，臨床試驗方案可以實施？（）

A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批通過后實施

6.單項選擇題下列哪項不屬于倫理會議的工作流程（）

A.PI或PI授權研究者做研究項目介紹
B.倫理委員針對項目進行提問、研究者答疑
C.領取倫理審查批件
D.倫理委員進行投票，倫理秘書進行匯總