下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？