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填空題每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的（）進(jìn)行檢查。如有顯著差異必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

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1.填空題注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的（）。

2.填空題與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、（）。

3.填空題潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（）勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

參考答案：300

4.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（）互相兼任。

參考答案：不得

5.填空題每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入（）。

參考答案：批生產(chǎn)記錄

6.填空題每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、（）。

參考答案：發(fā)貨日期

7.填空題不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作（）在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。

參考答案：不得

8.填空題批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及（）簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

參考答案：復(fù)核人

9.填空題藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、（）、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。

參考答案：運(yùn)行確認(rèn)

10.填空題工作服的選材、式樣及（）應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相適應(yīng)，并不得混用。

參考答案：穿戴方式