規(guī)范有原則要求,另可參照ASME(美國工程師協(xié)會)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實施。
通過質(zhì)量風(fēng)險管理來確定,因為實際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具(灌裝頭、滅菌車等)。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
原輔料
委托方的職責(zé)是什么?
待包裝產(chǎn)品
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
放行
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?