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問答題任何設(shè)備均需用機油進(jìn)行潤滑，對于存放在B級區(qū)的設(shè)備如何進(jìn)行潤滑？潤滑的機油如何進(jìn)行滅菌？（FL1）

1.問答題目前的軟包裝大容量注射劑有無有效的在線檢漏方法？（FL1）

國內(nèi)尚沒有適當(dāng)?shù)脑诰€監(jiān)測儀器。

2.問答題對于軟包裝的大容量注射劑滅菌所用蒸汽，如果選用非純蒸汽，除了考慮鍋爐的添加劑和產(chǎn)品的密封完整性外，還需考慮哪些因素？（FL1）

3.問答題無菌制劑的液體過濾的相容性及微生物挑戰(zhàn)可否在第三方做，對第三方的要求是什么？國內(nèi)哪家機構(gòu)有資質(zhì)？國外（如頗爾、密理博）可以嗎？（FL1）

4.問答題水針配藥系統(tǒng)，如果使用在線稱量（在線稱重），如何定容（確定配制量或配制體積）？（FL1）

5.問答題對于水針聯(lián)動線洗瓶連續(xù)進(jìn)瓶（利用傳送帶），灌封連續(xù)出瓶應(yīng)該如何設(shè)計？是否必須設(shè)置氣鎖（緩沖間）？如何控制？（FL1-13）