GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
原輔料
委托方的職責(zé)是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
物料留樣的要求是什么？
制藥用水
交叉污染
計算機(jī)化的系統(tǒng)