GMP沒有技術(shù)性規(guī)定,企業(yè)如果要這樣做,需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品,不屬這一范圍。
最新試題
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
放行
印刷包裝材料
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
受托方的職責(zé)是什么?
待包裝產(chǎn)品
制藥用水
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?