進(jìn)口原料藥應(yīng)符合《藥品進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定。

稱職并經(jīng)過培訓(xùn)。

指該生產(chǎn)系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不移動條件下，進(jìn)行蒸汽滅菌。

指該生產(chǎn)系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不移動條件下，進(jìn)行清洗。

整齊、清潔、潤滑、安全。

定點、定質(zhì)、定量、定期、定人。

如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。