多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)可以做出的決定包括()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
D.罰款


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制正確的是()

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對(duì)不良反應(yīng)大的召回
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)()

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向()

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告
D.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)

7.多項(xiàng)選擇題嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品()

A.導(dǎo)致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
B.導(dǎo)致住院費(fèi)用增加的不良反應(yīng)
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應(yīng)
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)定點(diǎn)零售藥店的說法,正確的是()

A.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查
B.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
C.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.定點(diǎn)零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)

9.多項(xiàng)選擇題可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品包括()

A.《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品
B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
D.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

10.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說法,正確的有()

A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字
C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥
D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題