多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/p>


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1.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估
B.藥品不良反應的報告
C.負責藥品質(zhì)量查詢
D.負責藥品召回的管理

2.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

4.多項選擇題關于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑

最新試題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

題型:單項選擇題

不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

題型:多項選擇題

有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項選擇題