多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核,不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情形包括()

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞
B.標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清
D.藥品已超過(guò)有效期


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1.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品與非藥品分開(kāi)存放
B.外用藥與其他藥品分開(kāi)存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放
D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的說(shuō)法,正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝

3.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

4.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>

5.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

6.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

A.上一年度新開(kāi)辦的
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的
D.破產(chǎn)重組的

7.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況
D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于許可證管理的說(shuō)法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

9.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑

10.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)臨床藥師配備要求的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題