A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)
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A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號
C.進(jìn)行再評價
D.按假藥處理
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()