多項選擇題
A.危及生命B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C.機體結(jié)構(gòu)的可修復(fù)損傷D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對缺陷產(chǎn)品進行調(diào)查、評估 B.主動配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù) C.按照召回計劃及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息 D.采購和出售缺陷產(chǎn)品
A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件 B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備 C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度 D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回
A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率 B.對人體健康造成的傷害程度 C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害 D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點
A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次 B.召回的原因 C.調(diào)查評估結(jié)果 D.召回要求,如范圍,時限等
A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品 B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品 C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風險的產(chǎn)品 D.其他需要召回的產(chǎn)品
A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人或者備案人 B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人 C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家 D.器械的使用單位
A.警示、檢查 B.軟件升級 C.替換 D.收回、銷毀
A.銷毀相關(guān)記錄文件 B.召回已銷售器械 C.報告藥監(jiān)局 D.停止生產(chǎn)
A.公告 B.暫停銷售 C.暫停使用 D.責令召回