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多項選擇題根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采取以下哪些措施？（）

A.警示、檢查
B.軟件升級
C.替換
D.收回、銷毀

1.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取以下哪些措施？（）

A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)

2.多項選擇題針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，食品藥品監(jiān)督管理局可對相關(guān)器械采取的措施有哪些？（）

A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責(zé)令召回

3.單項選擇題進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。

A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5

4.單項選擇題進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的，由商檢機構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額（）；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款

5.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案憑證有效期（）年。

A.永久
B.4
C.3
D.5