A.所在單位考核同意
B.所在單位須如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分
C.所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊
D.所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)
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A.有效
B.登記制度
C.資格制度
D.注冊制度
A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.建有真實、完整的藥品購進(jìn)記錄
C.從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。采購中藥材除外
D.從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購,嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品
A.專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
A.假藥
B.劣藥
C.新藥
D.配制制劑
A.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策
C.有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級
D.判定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理
最新試題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國家藥品評價中心主要負(fù)責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。
甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。