A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械
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A.國食藥監(jiān)械（進）字2014第2542605號
B.蘇食藥監(jiān)械（進）字2014第2542605號
C.蘇食藥監(jiān)械（進）字2014第3542605號
D.國食藥監(jiān)械（進）字2014第3542605號
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍色
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進行退貨
C.非工作人員隨意進出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗
最新試題
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)為（）
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）
體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。