簽知情同意原則應(yīng)（）。

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）

關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）