判斷題研究中心啟動(dòng)會前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊以及方案、研究者手冊、ICF、CRF等。

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4.多項(xiàng)選擇題研究中心啟動(dòng)會時(shí)的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容？（）

A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

5.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)會議分類包括（）

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動(dòng)會
D.中期分析會
E.總結(jié)會

6.多項(xiàng)選擇題CRC開始臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開研究中心啟動(dòng)會，以下說法正確的是（）

A.只能由倫理秘書向參加啟動(dòng)會的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng)
C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會上向申辦方代表告知儲備病源情況

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于召開啟動(dòng)會的主要目的，下列說法正確的有哪些？：（）

A.PI對參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

9.多項(xiàng)選擇題研究者中心啟動(dòng)會前，對研究藥物的要求，以下說法正確的是：（）

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

10.多項(xiàng)選擇題某中心準(zhǔn)備召開研究中心啟動(dòng)會（SIV）并且希望召開研究中心啟動(dòng)會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項(xiàng)已經(jīng)完成：（）

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)