判斷題研究中心啟動會前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料,培訓(xùn)宣講PPT打印成冊以及方案、研究者手冊、ICF、CRF等。
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4.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容?()
A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
5.多項選擇題臨床試驗會議分類包括()
A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會
最新試題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
題型:單項選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題