填空題為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
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2.問答題什么是群體不良事件?
3.問答題什么是藥品不良反應(yīng)?
4.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)()紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認清晰。
A.真實
B.完整
C.準確
D.符合規(guī)定時限
5.多項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的()的過程。
A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.控制
E.監(jiān)督
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刑法規(guī)定的毒品包括()。
題型:多項選擇題
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由() 。
題型:單項選擇題
世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是()。
題型:單項選擇題
新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中()的不良反應(yīng)。
題型:單項選擇題
同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一()、同一()、同一()的藥品。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是()。
題型:多項選擇題
藥品不良反應(yīng)的特點有()、()、()及可塑性、可控性。
題型:填空題
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是()。
題型:單項選擇題
新的藥品不良反應(yīng),是指藥品()的不良反應(yīng),說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的()、()、()、或者()與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。
題型:填空題
新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進行調(diào)查、核實,并于()報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
題型:多項選擇題