經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。