填空題發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復雜,有產(chǎn)品固有風險中的設計缺陷,有()、(),有產(chǎn)品使用說明書上的錯誤,有上市前研發(fā)的局限性等。
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最新試題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題