單項選擇題審核證據，審核發(fā)現和審核結論的關系（）

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據是審核發(fā)現的基礎
C.審核發(fā)現是審核結論的基礎
D.A+B+C


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1.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質量管理體系的（）

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

2.單項選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括（）

A.用于證實產品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計量器具
C.醫(yī)務室用的血壓計
D.A+B+C

3.單項選擇題依據ISO 13485：2016標準，顧客財產是指顧客提供的（）

A.用于產品上的材料，元件或包裝
B.用于產品上的設備，工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C

4.單項選擇題醫(yī)療器械產品合格證是（）。

A.包裝標識
B.狀態(tài)標識
C.可追溯性標識
D.防止用混用錯的標識

5.單項選擇題醫(yī)療器械設計過程中，按法規(guī)要求實施臨床評價或/和性能評價，屬于（）

A.設計驗證
B.設計確認
C.設計輸出
D.設計策劃