問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某工廠加工一批工件,按要求進行100%檢驗,發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格,決定返回加工車間進行返工,返工后直接送到裝配車間進行組裝。
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對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>
題型:單項選擇題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()
題型:判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。()
題型:判斷題