問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某公司程序規(guī)定：技術(shù)員每季度對(duì)所有不合格報(bào)告和產(chǎn)品性測(cè)試報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，繪制因果圖，找出存在的質(zhì)量隱患，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量.在技術(shù)部，審核員要求查看20004年二.三季度對(duì)不合格品的統(tǒng)計(jì)資料和密封件性能測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)告，技術(shù)部部長(zhǎng)拿出了一大摞產(chǎn)品不合格報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)表說(shuō)：”這些資料還來(lái)不及整理，不過(guò)好在產(chǎn)品質(zhì)量一直比較穩(wěn)定，技術(shù)上也沒(méi)有什么大問(wèn)題，等有時(shí)間再處理也行?！?
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
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對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過(guò)程的能力。
題型：判斷題
過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
當(dāng)顧客要求沒(méi)有形成文件時(shí)，不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題