多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有()。

A.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法
B.通用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
E.安裝和使用說(shuō)明或者圖示


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1.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由()會(huì)同()認(rèn)定并公布。 

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)
C.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)
E.省質(zhì)監(jiān)部門(mén)

2.多項(xiàng)選擇題有下列哪幾種情形的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談? ()

A.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的
B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的
C.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形之一的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)? ()

A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

4.多項(xiàng)選擇題臨床依據(jù)人體生物鐘和時(shí)辰藥理學(xué),選擇最為適宜的服用藥物時(shí)間,可達(dá)到的效果有()。

A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化,充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強(qiáng)療效,提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量

5.多項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件? ()

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

最新試題

新版GSP規(guī)定,企業(yè)應(yīng)該建立不合格藥品處理相關(guān)記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于會(huì)員制營(yíng)銷(xiāo)對(duì)零售企業(yè)的意義,正確的是() ①、穩(wěn)定新老客戶(hù)   ②、獲得競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息  ③、產(chǎn)品研發(fā)更貼近市場(chǎng)需求   ④、有利于品牌營(yíng)造和企業(yè)樹(shù)立形象

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()是會(huì)員制營(yíng)銷(xiāo)的主要目標(biāo)。 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列各選項(xiàng)屬于消費(fèi)者正確的購(gòu)買(mǎi)過(guò)程是()。①產(chǎn)品認(rèn)知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評(píng)價(jià)④售后評(píng)價(jià)⑤購(gòu)買(mǎi)決策

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從2005年7月之后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有期限規(guī)定,保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)有效為()年

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()不是保健食品劑型。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說(shuō)法不正確的() 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的表述方式中,()是錯(cuò)誤的。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《中華人民共和國(guó)食品安全法》從()開(kāi)始實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

會(huì)員營(yíng)銷(xiāo)的核心價(jià)值是()。 

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題