單項選擇題制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:()

A.國家法律、法規(guī)
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項選擇題不屬于特殊管理的藥品是:()

A.麻醉藥品
B.阿托品片
C.苯巴比妥片
D.精神藥品
E.放射性藥品

2.單項選擇題生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:()

A.食用要求
B.生產(chǎn)要求
C.制劑要求
D.藥用要求
E.質(zhì)量要求

3.單項選擇題與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是()

A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)

4.單項選擇題藥品注冊內(nèi)容不含()

A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.單項選擇題我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:()

A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典

6.單項選擇題上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是()

A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)

7.單項選擇題關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是()

A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

8.單項選擇題以下屬于可以零售的藥品是()

A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼

9.單項選擇題我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是()

A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B.以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C.保證用藥安全有效
D.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E.盡可能采用最先進(jìn)的檢驗方法

10.單項選擇題我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的是()

A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用