單項選擇題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時,應(yīng)索取的有效證明文件是()

A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章


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1.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是()

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題以下藥物品種不屬于興奮劑的是()

A.蛋白同化制劑
B.利尿劑
C.β-受體阻斷劑
D.非甾體類抗炎藥

3.單項選擇題下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是()

A.麻醉藥品處方審核資格的藥師
B.藥學(xué)部門負責(zé)人
C.醫(yī)療管理部門負責(zé)人
D.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人

4.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是()

A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
B.嚴禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

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