單項選擇題某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進行藥品經(jīng)營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

A.警告，責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
D.沒收購進的藥品


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1.單項選擇題定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，逾期不改正的，可處（）

A.5萬元～10萬元的罰款
B.2萬元～5萬元的罰款
C.5000元～2萬元的罰款
D.5000元～1萬元罰款

2.單項選擇題以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是（）

A.在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝
B.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查
C.驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中收集的相應(yīng)樣品進行比對，確認(rèn)后方可收貨
D.驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄

3.單項選擇題根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是（）

A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

4.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是（）

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題以下藥物品種不屬于興奮劑的是（）

A.蛋白同化制劑
B.利尿劑
C.β-受體阻斷劑
D.非甾體類抗炎藥

6.單項選擇題下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是（）

A.麻醉藥品處方審核資格的藥師
B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人

7.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是（）

A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
B.嚴(yán)禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）
D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

8.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)專科以上學(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

9.單項選擇題關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是（）

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查
B.重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片
C.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜，停止銷售，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄
D.裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗

10.單項選擇題經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是（）

A.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷