單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的（）。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗報告》


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1.單項選擇題《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品的一級召回是指（）。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時，發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是（）。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

3.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當具備的條件不包括（）。

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人
B.具有與相適應的營業(yè)場所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理必要的儀器設備

4.單項選擇題負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是（）

A.衛(wèi)生計生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

5.單項選擇題根據(jù)《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是（）。

A.應當建立健全藥品不良反應報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證基本藥物質(zhì)量
C.店應當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門應當加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查