單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以()。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用
D.對患者說明情況,請患者自行解決


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1.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()。

A.省級衛(wèi)生行政部門
B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題《藥品管理法實施條例》,關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是()。

A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥
C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

3.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片,說法錯誤的是()。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

4.單項選擇題《進(jìn)口藥材一次性批件》有效期是()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)認(rèn)證采?。ǎ?。

A.自愿原則
B.強(qiáng)制原則
C.備案原則
D.許可原則

6.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()。

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品

7.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,特殊使用級抗菌藥物可以()。

A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在搶救生命垂?;颊邥r使用

8.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()。

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方

9.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)

10.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》,在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括()。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程