單項(xiàng)選擇題

某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日


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2.單項(xiàng)選擇題

某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問(wèn)題:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的行為,不符合法律要求的是()

A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

最新試題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

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應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

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“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

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關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題