單項(xiàng)選擇題某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進(jìn)的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

2.單項(xiàng)選擇題發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

3.單項(xiàng)選擇題藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以()

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí)
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

5.多項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括以下哪種構(gòu)成要件()

A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
D.由專門機(jī)關(guān)追究

最新試題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題