單項選擇題根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品經營企業(yè)合法行為包括()

A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥
B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥
C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑
D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動
E.超出《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品


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1.多項選擇題醫(yī)療單位配制的制劑可以()

A.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構使用
B.在醫(yī)療單位之間任意調配
C.在市場上銷售
D.特殊情況下經批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
E.在集貿市場上銷售

2.多項選擇題包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注()

A.藥品通用名稱
B.規(guī)格
C.批準文號
D.產品批號
E.有效期

3.多項選擇題對生產、銷售假藥者根據情節(jié)可以分別給予或并處()

A.警告
B.沒收假藥和違法所得、罰款
C.責令其停產、停業(yè)整頓
D.吊銷許可證
E.撤銷藥品批準證明文件

4.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產批號的
D.變質、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

5.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)()

A.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片
B.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠
E.生產藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確

6.多項選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號為101101)后死亡,經藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產過批號為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產的,經藥檢所檢驗,該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是()

A.判定甲場生產的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回
D.對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任
E.對甲和乙同時按生產、銷售劣藥行為追究其刑事責任

7.多項選擇題開辦藥品生產企業(yè)的條件是()

A.具有經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與生產藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產藥品質量管理和檢驗的機構、人員及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

8.多項選擇題必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝生產的藥品有()

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.抗生素
E.放射性藥品

9.多項選擇題生產藥品的材料必須符合藥用要求的是()

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

10.多項選擇題指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括()

A.進口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品