多項選擇題對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處（）

A.警告
B.沒收假藥和違法所得、罰款
C.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.吊銷許可證
E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件


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1.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

A.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

3.多項選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”（批號為101101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗，該藥中非法添加了“格列本脲”，下列處理正確的是（）

A.判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實施召回
D.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對甲和乙同時按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

4.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是（）

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

6.多項選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是（）

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

7.多項選擇題指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的藥品包括（）

A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品

8.多項選擇題必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥

9.多項選擇題對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議時，當(dāng)事人可以自收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)申請復(fù)驗。渠道有（）

A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗
C.向原藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
D.向上一級藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗

10.單項選擇題藥物臨床試驗必須符合（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP