單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產的申請
C.藥品進口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理


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1.單項選擇題申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是（）

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.各期臨床試驗

2.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

4.單項選擇題最具有藥品生產領域工作特色的職業(yè)道德要求是（）

A.團結協(xié)作，尊重同仁
B.指導用藥，做好藥學服務
C.合法采購，規(guī)范進藥
D.質量第一，自覺遵守規(guī)范
E.忠誠事業(yè)，獻身藥學

5.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范的最高行為準則是（）

A.維護患者和公眾的生命安全和健康利益
B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等交于其他人或機構使用
C.應駐藥店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)
D.應掌握足夠的藥品知識，確保藥學技術業(yè)務工作的質量
E.不得與藥商、醫(yī)療機構或醫(yī)師勾結進行危害公眾用藥合理的售藥活動

6.多項選擇題根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給（）

A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)
D.疫苗零售企業(yè)

7.多項選擇題關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，錯誤的是（）

A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布
B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調整并公布
C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調整并公布
D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處

8.多項選擇題以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是（）

A.儲存毒性藥品的專庫或專柜，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同
B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜
C.毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管
D.毒性藥品需雙人雙鎖管理

9.多項選擇題以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是（）

A.具有毒性藥品經營資質即可作為A型肉毒素制劑的經銷商
B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營
C.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構
D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

10.多項選擇題屬于易制毒化學品的是（）

A.制毒的主要原料
B.制毒的化學配劑
C.制毒化學輔料
D.制毒化學溶劑