填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)提交原()原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原()的對比說明,以及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿。如說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的,應(yīng)當(dāng)提供更改情況對比說明等相關(guān)文件。
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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()
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